Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał na terenie całego kraju obrót popularnym lekiem przeciwbólowym Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie. Jak czytamy w komunikacie, do GIF wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków. Wskazano w nim, że powyższy produkt nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru w zakresie „strata masy po suszeniu”.
Decyzja dotyczy siedmiu serii leku Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie. W opakowaniach: 10 kaps., GTIN: 08595566451783; 12 kaps, GTIN: 08595566451790; 20 kaps., GTIN: 08595566452766; 24 kaps., GTIN: 08595566451813; 30 kaps., GTIN: 08595566451820; 48 kaps., GTIN: 08595566451837; 50 kaps., GTIN: 08595566451844. Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o., z siedzibą w Pradze. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF może wycofać lek lub jego konkretną partię z kilku powodów. Gdy w składzie leku znajduje się nielegalna/szkodliwa substancja; zbyt wysoki poziom zanieczyszczenia przynajmniej jednej z substancji; partia leku była źle przechowywana; brak spełnienia wymagań jakościowych.
