Powodem wycofania preparatu Loperamid APTEO MED, 2 mg, popularnego leku stosowanego przy biegunce było otrzymanie wyniku poniżej dolnego limitu specyfikacji jakościowej, w zakresie „zawartości substancji czynnej”.
Biegunka może pojawić się po spożyciu nieświeżej lub skażonej żywności oraz przy zatruciu pokarmowym. Często towarzyszy infekcjom wirusowym i bakteryjnym, a także grypie żołądkowej. U niektórych osób wywołują ją leki (np. antybiotyki, metformina) albo nietolerancje pokarmowe, takie jak laktoza. Zdarza się też w sytuacjach stresu, przy zespole jelita drażliwego lub po nagłej zmianie diety, dlatego miliony Polaków ma zawsze pod ręką lek przeciw biegunce.
Sprawdź apteczkę
Teraz jednak warto sprawdzić swoje domowe apteczki i upewnić się, czy nie ma w nich wycofanego leku o nazwie Loperamid APTEO MED (Loperamidi hydrochloridum), 2 mg, kapsułki twarde, opakowanie 20 kaps. GTIN 05909991453596, o numerze serii IJW024001, terminie ważności 31.12.2026. Podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS PHARMA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Warszawie, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26184.
Decyzji GIF nadał rygor natychmiastowej wykonalności. Jak czytamy w uzasadnieniu „w związku ze stwierdzoną w badaniach niższą zawartością substancji czynnej, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego”.
