Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w całym kraju obrotu jednej serii produktu leczniczego Strepsils z miodem i cytryną w związku z wystąpieniem zanieczyszczeń nieznanego pochodzenia.
Chodzi o produkt: Strepsils z miodem i cytryną; moc: 1,2 mg + 0,6 mg; postać: pastylki twarde; wielkość opakowania: 12 pastylek. Numer serii: RT019. Termin przydatności do spożycia: 2026-11-30.
Trudne do przewidzenia konsekwencje zdrowotne
Zgłoszenie do GIF wpłynęło od pacjenta zaniepokojonego tym, że w gnieździe blistra znalazł zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze.
Główny Inspektor Farmaceutyczny ustalił, że produkt został kupiony w jednej z sieci sklepów spożywczych, a w chwili wykrycia zanieczyszczenia opakowanie bezpośrednie nie było otwierane. Do chwili wydania decyzji do GIF nie wpłynęły żadne inne zgłoszenia. Wobec uzasadnionego podejrzenia, że produkt nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych konieczne stało się wstrzymanie jego obrotu.
W związku z tym, że tabletki Strepsils z miodem i cytryną są ogólnodostępnym lekiem wydawanym bez recepty GIF uznał, że zanieczyszczenie substancją o nieznanym pochodzeniu i charakterze stwarza realne ryzyko wystąpienia trudnych do przewidzenia konsekwencji medycznych.
